Programmes that provide no-fault compensation for an adverse event following vaccination have been implemented in 19 countries worldwide,the first in Germany in 1961 and themost recent in Hungary in 2005.We performed a review of these programmes and determined elements that were common to all of them: administration and funding, eligibility, process and decision-making, standard of proof, elements of compensation and litigation rights. Most programmes were administered by state or national governments except in Finland and Sweden where they are coordinated by pharmaceutical manufacturers.Although funding is usually from Treasury,Taiwan (China) and the United States of America impose a tax on vaccine doses distributed. Decisions on compensation are made using established criteria or assessed on a case-by-case basis, while the standard of proof required is usually less than that required for court cases. Benefits provided by programmes include medical costs, disability pensions and benefits for noneconomic loss and death. Most countries allow claimants to seek legal damages through the courts or a compensation scheme payout but not both. We conclude that a variety of programmes, based on ethical principles, have been successful and financially viable in developed countries throughout the world. We believe there is a strong argument for widespread implementation of these programmes in other developed countries.
Diecinueve países de todo el mundo han puesto en marcha diversos programas para ofrecer a sus ciudadanos compensaciones sin admisión de responsabilidad por las reacciones adversas tras la vacunación. El primero de ellos fue Alemania, en 1961 y el más reciente, Hungría, en 2005. Hemos revisado estos programas y hemos determinado qué elementos son comunes a todos ellos: administración y financiación, elegibilidad, proceso y toma de decisiones, acervo probatorio, elementos de compensación y derechos de litigio. La mayoría de los programas estaban gestionados por el Estado o por los Gobiernos de cada país, excepto en los casos de Finlandia y Suecia, donde estaban coordinados por los laboratorios farmacéuticos. Si bien la financiación suele proceder del Erario Público, China (provincia de Taiwán) y Estados Unidos de América gravan impuestos sobre las dosis de vacunas distribuidas. Las decisiones sobre las compensaciones se adoptan siguiendo unos criterios establecidos o se evalúan en función de cada caso, mientras que el acervo probatorio necesario suele ser inferior al exigido para los casos que se elevan a los tribunales. Los beneficios que estos programas ofrecen incluyen gastos médicos, pensiones de invalidez y prestaciones por pérdidas no económicas y defunción. La mayoría de los países permite a los solicitantes reclamar daños y perjuicios ante los tribunales o un sistema de compensación monetaria, pero no ambas cosas. Hemos sacado en conclusión que, diversos países desarrollados en todo el mundo han aplicado con éxito varios programas económicamente viables basados en principios éticos. Creemos que hay razones más que suficientes para difundir la aplicación de estos programas en otros países desarrollados.
Les programmes qui fournissent une indemnisation sans égard à la faute dans le cas d'un événement négatif faisant suite à une vaccination ont été mis en place dans 19 pays du monde entier, le premier étant l'Allemagne en 1961 et le plus récent la Hongrie en 2005. Nous avons évalué ces programmes et déterminé les éléments qui leur étaient communs à tous : administration et financement, éligibilité, processus et prise de décision, norme de preuve, éléments d'indemnisation et droits relatifs aux litiges. La plupart de ces programmes sont gérés par les États ou les gouvernements nationaux, à l'exception de la Finlande et de la Suède où ils sont coordonnés par les fabricants pharmaceutiques. Bien que le financement provienne généralement du ministère des Finances, la Chine (province de Chine,Taïwan) et les États-Unis d'Amérique imposent une taxe sur les doses de vaccin distribuées. Les décisions quant à l'indemnisation sont prises à l'aide de critères définis ou évalués au cas par cas, alors que la norme de preuve requise est généralement inférieure à celle nécessaire pour les procès. Les avantages liés aux programmes comprennent les frais médicaux, les prestations d'invalidité et les avantages liés aux pertes non économiques et aux décès. La majorité des pays permet aux requérants de demander des dommages et intérêts légaux en faisant appel aux tribunaux, ou un dédommagement par un programme d'indemnisation, mais pas les deux. Pour conclure, différents programmes, reposant sur des principes éthiques, ont été couronnés de succès et viables du point de vue financier dans certains pays développés du monde entier. Nous pensons qu'il existe de bonnes raisons pour une vaste mise en œuvre de ces programmes dans d'autres pays développés.